由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会主办,以“新质赋能,驱动高质量发展”为主题的“医疗器械——高分子2025国际医用耗材产业发展交流会,近日在天津市盛大举办。本次会议作为医用高分子制品产业政策与法规、技术交流的年度盛会,增强产业链上下游企业的协同创新和合作,成为业界重要的项目洽谈与企业产品展示宣传的平台。


谱尼测试作为国内领先的医疗器械检测与验证引领者,在此次展会上大放异彩。作为国内检测行业头部企业,交流会期间,谱尼测试凭借研发实力、卓越技术优势以及品牌影响力,吸引了众多客户及观众驻足展台交流洽谈。
本次盛会同时还举办了多场行业论坛研讨会,谱尼测试技术专家在“研发、法规与医保政策研讨会”上发表了“基于化学表征与毒理学风险评估的医疗器械生物学安全性评价研究”的精彩演讲,报告以国内外医疗器械生物安全性评价研究背景为基础,介绍ISO10993法规体系下的医疗器械可浸提物的筛查方法,借助 Ai+挖掘数据库结合QSAR 模型及其 ADMET 药代动力学预测平台,评估在实验室条件下医疗器械释放的可浸提物的潜在毒理学健康风险的毒理学风险评估方法。针对政策法规要求与方案设计进行了重点解析。帮助企业代表更好地理解和应对标准实施过程中的各种疑难问题。

会后众多领域专业人士来到谱尼测试展位进行交流咨询互动。

谱尼测试医疗器械业务范围涵盖:无源医疗器械的理化、微生物性能检测、材料的化学表征、生物相容性检测、药包材相容性和药物相容性检测毒理实验和临床大动物实验,消毒灭菌验证、包装运输验证;有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、有源医疗器械的性能检测、有机无机等参数检测。公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品上市,为验证与确认全流程提供技术支持。