谱尼测试打造高端医疗器械研发平台
近日，谱尼测试集团在上海投建的又一重要研发平台——医疗器械临床前大动物实验室建设完成并正式投入运营，实验室将致力于为医疗器械企业提供临床前大动物实验研究，可开展猪、羊、犬、猴等动物实验，对医疗器械产品进行安全性和有效性评价，标志着谱尼测试在医疗器械临床前大动物试验领域向高端化、定制化和品牌化方向发展，技术能力再上新台阶，开启新的发展篇章。

谱尼测试医疗器械临床前大动物实验室



大动物试验在医疗器械研发中发挥着不可替代的作用，可以助力研究人员全面地评估医疗器械的安全性与有效性，并最终为临床提供解决方案。 

谱尼测试临床前大动物试验聚集骨科、心血管、口腔、普外、肿瘤、神经、眼科及腔镜类、医美类、补片类等的医疗器械产品进行临床前试验。实验室可承担完备的动物麻醉、动物手术（在百级净化手术区域进行）、各类相关性能检测、建立大动物模型等技术支持。



谱尼测试｜医疗器械临床前大动物实验室

新建成的谱尼测试医疗器械临床前大动物实验室建设有独立的“动物ICU”病房，谱尼测试医疗器械团队成员拥有丰富的临床前大动物试验经验，术后动物由专业的兽医团队进行精心护理，并24h进行监控；实验室质量负责人对整个试验的全过程和相关记录进行审核，以确保试验的完整、准确与合规。

谱尼生物医药上海动物实验室设施面积达38000平方米,达到生物二级建设要求的动物饲养设施, 建立了符合国际标准的安全评价研究体系,拥有高端的仪器设备以及与之配套的标准操作规程(SOP),遵循国家药监局、经合组织和美国FDA的GLP要求，实施严格管理。


谱尼测试大动物实验室拥有专业的技术团队，可助力医疗器械企业更好地推进医疗器械产品的研发、试验等工作，及时完善和改进动物试验方案中的不足，并顺利完成各项试验，以利于医疗器械企业完成产品注册及上市工作，为医疗器械行业健康高质量发展提供有力支撑。